多肽含量分析

多肽產(chǎn)品中除了多肽本身還包括生產(chǎn)過程中帶入的水份及有機鹽分等雜質(zhì)，多肽純度僅指多肽本身所含肽產(chǎn)品的

含量及雜質(zhì)的含量，不包括水份等雜質(zhì);而多肽含量則是指目標多肽在產(chǎn)品中的凈含量，般以N元素分析或氨基酸

分子的方法來檢測;因此條多肽即使純度達到99%，因為產(chǎn)品中還包含水份及有機鹽分等，它的含量可能也只有

70-80%。

轉(zhuǎn)鹽/脫鹽

固相多肽合成多數(shù)多肽在TFA體系下分離純化的，所以多肽以TFA鹽的形式較多，其次藥物肽一般有醋酸鹽及鹽酸

鹽的形式，極少數(shù)藥物肽會有一些特殊的鹽形式。轉(zhuǎn)鹽有兩種情況：一種是過柱直接交換離子達到轉(zhuǎn)鹽目的，一種

是多肽掛柱，經(jīng)過相關(guān)鹽溶液過柱轉(zhuǎn)鹽后再使用相應溶媒將多肽洗滌下來已達到轉(zhuǎn)鹽的目的。而脫鹽可用透析袋和

超濾膜。

溶解度測試

一般來說，先將粉末用超純水或者稀醋酸（0.1%）將多肽溶解到一個超高濃度下作為儲存溶液，而不是直接配置到

檢測濃度。如果多肽溶解過程中出現(xiàn)可見顆粒始終無法分散到水相中，可以用超聲的助溶，但不能起到改善溶解性

的效果。

其次，如果多肽中氨基酸（Ala,Phe,Ile,Leu,Met,Pro,Val,Trp,Tyr,Cys）占比高，基本上這條肽比較難溶的。另外還

要計算序列中含有多少正價基團（Lys,Arg,His和N端）和負價基團（Asp,Glu和C端），在中性條件下，凈價是正是

負？價態(tài)為正，在溶解時用稀醋酸調(diào)節(jié)pH到酸性，價態(tài)為負，溶解時可以用稀氨水調(diào)節(jié)pH到堿性。

如果序列中任何pH下基本不帶電荷，或者序列中疏水性氨基酸個數(shù)超過50%，可以考慮加入少量乙腈，乙醇，DMSO

來溶解。如果已知一條肽在水相中溶解不是很好，但必須使用在水相，可以考慮全部使用醋酸或者DMF,DMSO溶解，

然后緩慢加水稀釋，這樣有機溶劑有助于多肽分散到水相中。

合生生物溶解度測試服務可以幫助客戶相應面對疏水性氨基酸的溶解，可以提供完整的多肽溶解報告。為客戶節(jié)約樣

品，節(jié)省時間和經(jīng)費。

內(nèi)毒素控制工藝

細菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，當細菌死亡或自溶后便會釋放出內(nèi)毒素。具有強大的生物活性，可激活免

疫系統(tǒng)，導致多種介質(zhì)釋放，如腫瘤壞死因子、多種白細胞介素、自由基等，產(chǎn)生**反應。在體外細胞培養(yǎng)過程中，

高內(nèi)毒素水平影響細胞活力及轉(zhuǎn)染效率。常規(guī)多肽工藝中有引入內(nèi)毒素風險，為了減少內(nèi)毒素多體內(nèi)實驗或者細胞實

驗的影響，合生生物提供內(nèi)毒素控制服務，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，環(huán)境。保證內(nèi)毒素控制10eu/mg甚至更低，并且提供內(nèi)毒

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